Вактривир

Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая. Из инструкции по применению.

Вакцина представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. После растворения в комплектном растворителе – прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует у привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6-7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.

Показания к применению

Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет.

Противопоказания

• анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца;
• гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
• первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
• злокачественные заболевания крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
• беременность и период грудного вскармливания;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
• иммуносупрессивная и лучевая терапия – вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны).

Побочное действие

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции различной степени выраженности. Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто:
- в первые 48 ч – местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1-3 сутки.
- в течение первых 18 суток после вакцинации – кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

Нечасто:
- в течение первых 18 суток после вакцинации – недомогание, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко:
- в первые 48 ч – местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1-3 суток.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко:
- болезненный кратковременный отек яичек.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто:
- с 5 по 18 сутки – конъюнктивит, продолжающийся 1-3 суток.

Нарушения психики

Редко:
- беспокойство, вялость, нарушение сна.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто:
- кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко:
- с 5 по 42 сути – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 суток.

Очень редко:
- боли в животе, абдоминальный синдром.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:
- через 6-10 сути – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
- развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;
- транзиторная полинейропатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
- в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:
- лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).

Очень редко:
- тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко:
- артралгия, возникающая в интервале между 10 и 15 сут после вакцинации;
- преходящий артрит, возникающий на 10-15 сут после вакцинации.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто:
- с 5 по 18 сут – сыпь, продолжающаяся 1-3 сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.